高值耗材省級掛網(wǎng)集中采購的大部隊,將再添一軍。
12月15日,寧夏自治區(qū)藥招領導小組辦公室公開印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購實施方案》,該方案自發(fā)布之日起執(zhí)行。
依據(jù)該方案,今明兩年,寧夏10大類高值醫(yī)用耗材將分兩批、實施以省為單位的掛網(wǎng)陽光采購。其中第一批,方案稱在2016年組織實施,不過2016年只剩半個月了;第二批方案稱將在2017年組織實施。所以,如果未來半個月內(nèi),血管介入和骨科植入類高值耗材掛網(wǎng)采購工作還未緊急展開的話,應該是也要在2017年展開了。
值得注意的是,寧夏已經(jīng)加入了藥品耗材聯(lián)合采購的西部聯(lián)盟。所以該方案規(guī)定,寧夏將與《陜川蒙寧醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)共建共享合作協(xié)議書》合作省區(qū)(或稱西部聯(lián)盟省份)共享高值耗材目錄、共享掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)、共享掛網(wǎng)價格等數(shù)據(jù),互認企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)和審核結(jié)果,以及探索西部跨省區(qū)聯(lián)合采購。
也正是因此,寧夏的實施方案雖未提出要實施全國最低限價采購,但因規(guī)定了不得高于《協(xié)議書》合作省區(qū)(尤其是陜西?。炀W(wǎng)限價,也將是事實上的全國最低限價掛網(wǎng)采購了。
以下為《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購實施方案》 主要內(nèi)容:
一、采購主體
全區(qū)縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)必須參加高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購。鼓勵其他非政府辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參與。
二、采購范圍
高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄包括:血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類(人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等)。
三、采購周期和增補周期
(一)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購暫不設定采購周期。
(二)根據(jù)《協(xié)議書》合作省區(qū)高值醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)更新而更新我區(qū)高值醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)。
(三)我區(qū)公立醫(yī)院根據(jù)臨床需要,可申報增補高值醫(yī)用耗材,增補周期每年不少于1次。
四、采購方式
共享《協(xié)議書》合作省區(qū)數(shù)據(jù),以省為單位實施高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購。統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一價格。全區(qū)各級公立醫(yī)院和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過寧夏藥品集中采購網(wǎng)實行網(wǎng)上陽光交易。
五、目錄編制
根據(jù)原衛(wèi)生部《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)》和《協(xié)議書》合作省區(qū)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄,編制我區(qū)高值醫(yī)用耗材采購目錄。
(一)《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄》(以下簡稱為《掛網(wǎng)采購目錄》)。將《協(xié)議書》合作省區(qū)公布有價格控制限的血管介入類和骨科植入類醫(yī)用耗材納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄(第一批)》;將《協(xié)議書》合作省區(qū)公布有價格控制限的非血管介入類、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類(人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等)納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄(第二批)》。價格控制限隨《協(xié)議書》合作省區(qū)動態(tài)調(diào)整而適時調(diào)整。
(二)《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材備案采購目錄》(以下簡稱為《備案采購目錄》)。將《協(xié)議書》合作省區(qū)未公布價格控制限的血管介入和骨科植入類醫(yī)用耗材納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材備案采購目錄(第一批)》;將《協(xié)議書》合作省區(qū)未公布價格控制限的非血管介入類、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類(人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等)納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材備案采購目錄(第二批)》。我區(qū)公立醫(yī)院按備案采購管理辦法備案采購。
未納入《掛網(wǎng)采購目錄》)和《備案采購目錄》)的高值醫(yī)用耗材,我區(qū)公立醫(yī)院根據(jù)臨床需求,向自治區(qū)藥招辦申報,可依規(guī)納入相應采購目錄(具體申報時間另行通知)。
六、實施步驟
1、2016年,組織實施《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄(第一批)》掛網(wǎng)采購工作。
2、2017年,組織實施《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄(第二批)》掛網(wǎng)采購工作。
七、生產(chǎn)企業(yè)注冊確認
高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)登錄寧夏公共資源交易網(wǎng)高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng),經(jīng)注冊進入系統(tǒng),并修改密碼后進行以下操作。
(一)通過系統(tǒng)提交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權委托書,以及被授權人身份證(同一生產(chǎn)企業(yè)只能授權1人進行網(wǎng)上確認)。
(二)填報掛網(wǎng)產(chǎn)品在寧夏公立醫(yī)院現(xiàn)行實際銷售的最低價格,以及此價格成交的寧夏公立醫(yī)院全稱(既往未在寧夏地區(qū)銷售的產(chǎn)品不填報)。
(三)生產(chǎn)企業(yè)申報確認其委托為寧夏公立醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應、配送和服務的經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱“配送企業(yè)”),每產(chǎn)品不得超過3家。并負責告知配送企業(yè),及時注冊報名,并提交相關資料。
生產(chǎn)企業(yè)提供的信息必須真實、合法、有效,并對提供的信息承擔相應的法律責任。生產(chǎn)企業(yè)須如實填報產(chǎn)品在寧夏公立醫(yī)院現(xiàn)行正常銷售的最低價格,虛假填報價格,一經(jīng)核實,則取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購資格。生產(chǎn)企業(yè)填報的價格信息,提交信息系統(tǒng)后均不能作任何修改,錯報和漏報造成的后果由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔。填報價格幣種須為人民幣,單位為元。
八、配送企業(yè)報名
配送企業(yè)登錄寧夏公共資源交易網(wǎng)高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng),經(jīng)注冊進入系統(tǒng)維護企業(yè)基本信息,同時必須提交以下紙質(zhì)材料:
(一)生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權配送企業(yè)代理經(jīng)營該企業(yè)產(chǎn)品的證明材料復印件,并加蓋配送企業(yè)鮮章。
(二)配送企業(yè)法定代表人授權書原件,以及被授權人身份證復印件;
(三)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照(副本)復印件,并加蓋配送企業(yè)鮮章;
(四)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復印件,并加蓋配送企業(yè)鮮章;
(五)生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營(配送)產(chǎn)品匯總表,以及企業(yè)經(jīng)營范圍與掛網(wǎng)產(chǎn)品類別相匹配的承諾函。
(六)企業(yè)出具的2015年(含)以來無違法違規(guī)行為,以及未在全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被列入經(jīng)營異常名錄和嚴重違法失信企業(yè)名單的情況說明;
(七)具有履行合同必須具備的掛網(wǎng)產(chǎn)品供應保障和技術服務能力說明及保證供應承諾函。
配送企業(yè)應上述按順序,將材料裝訂成冊提交自治區(qū)公共資源交易管理局,并對提交資料的真實性、合法性、有效性承擔相應的法律責任。
九、資質(zhì)審核
(一)結(jié)果互認
已納入《掛網(wǎng)采購目錄》和《備案采購目錄》的高值醫(yī)用耗材,采用《協(xié)議書》合作省區(qū)資質(zhì)審核結(jié)果,不再重復資質(zhì)審核;未納入《掛網(wǎng)采購目錄》和《備案采購目錄》的高值醫(yī)用耗材,但2015年以來在全國其他省級醫(yī)用耗材采購平臺有中標(掛網(wǎng))記錄的,采用相關?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)資質(zhì)審核結(jié)果,不再重復資質(zhì)審核,經(jīng)我區(qū)公立醫(yī)院申報,自治區(qū)藥招辦組織相關專家核實后,可納入《掛網(wǎng)采購目錄》或《備案采購目錄》。
(二)資質(zhì)審核
1.2015年以來在全國其他省級醫(yī)用耗材采購平臺無中標(掛網(wǎng))記錄的高值醫(yī)用耗材,由自治區(qū)公共資源交易管理局牽頭,組織自治區(qū)藥招領導小組相關成員單位和公立醫(yī)院專家對企業(yè)提交的所有資料進行資質(zhì)合規(guī)性和信息準確性審查。
2.生產(chǎn)企業(yè)委托為寧夏公立醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應、配送和服務的經(jīng)營企業(yè),由自治區(qū)公共資源交易管理局牽頭,組織自治區(qū)藥招領導小組相關成員單位對企業(yè)提交的所有資料進行資質(zhì)合規(guī)性和信息準確性審查。
(三)資質(zhì)更新
生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應主動維護及時更新相關信息。信息變更6個月后企業(yè)仍未及時更新的產(chǎn)品,將暫停掛網(wǎng)。待企業(yè)提交資質(zhì)材料審核通過后方可申請恢復掛網(wǎng)。
十、價格控制
(一)《掛網(wǎng)采購目錄》的價格控制。我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購限價,直接采用《協(xié)議書》合作省區(qū)公布的掛網(wǎng)限價;《協(xié)議書》合作省區(qū)掛網(wǎng)限價高于我區(qū)公立醫(yī)院現(xiàn)行實際采購最低價的,按“就低原則”,采用我區(qū)公立醫(yī)院現(xiàn)行實際采購最低價作為我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購限價。高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購限價實行動態(tài)管理調(diào)整。
(二)《備案采購目錄》的價格控制。由申請備案采購的公立醫(yī)院與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行價格談判,有《協(xié)議書》合作省區(qū)最低價的,取最低價;無《協(xié)議書》合作省區(qū)最低價的,議定價格不得高于全國最低三省平均價。
十一、公示和執(zhí)行
(一)公示。公示內(nèi)容主要包括:企業(yè)名稱、掛網(wǎng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、掛網(wǎng)價格、配送企業(yè)等信息。公示期為5個工作日,生產(chǎn)企業(yè)、各級公立醫(yī)院和社會對公示的掛網(wǎng)結(jié)果質(zhì)疑的,在公示期內(nèi)向自治區(qū)公共資源交易管理局提出書面申(投)訴材料。
(二)執(zhí)行。我區(qū)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購結(jié)果提請自治區(qū)藥招辦工作會議審核同意后,在寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)和寧夏藥品集中采購網(wǎng)公布執(zhí)行。
十二、采購
(一)全區(qū)公立醫(yī)院必須登陸寧夏藥品(醫(yī)用耗材)集中采購網(wǎng)申購高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購產(chǎn)品和備案采購產(chǎn)品,不得進行網(wǎng)下交易。公立醫(yī)院首次登陸系統(tǒng)交易時,需填寫機構(gòu)基本信息,在目錄中選擇產(chǎn)品、填寫數(shù)量后,向配送企業(yè)提交訂單。應嚴格按照有關規(guī)定進行驗收、入庫,并在到貨后及時通過交易系統(tǒng)進行到貨確認。公立醫(yī)院在驗收合格后,在網(wǎng)上進行伴隨服務評估。
(二)公立醫(yī)院要按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理,性價比適宜的原則,考慮臨床療效、質(zhì)量標準、科技水平、應用范圍等因素,采購所需高值醫(yī)用耗材。鼓勵優(yōu)先選擇使用國產(chǎn)產(chǎn)品。
(三)公立醫(yī)院應與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同或購銷協(xié)議,明確產(chǎn)品、規(guī)格、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。
(四)鼓勵地市級衛(wèi)生計生行政部門、公立醫(yī)院聯(lián)合體,或者公立醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)進行議價談判,談判價格低于我區(qū)掛網(wǎng)價格的,經(jīng)自治區(qū)藥招辦組織專家審核后,全區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行談判價格。在醫(yī)療服務項目中需另行收費的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品,應按照價格主管部門規(guī)定的價格政策執(zhí)行。
十三、配送
(一)高值醫(yī)用耗材采購由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)配送,委托配送費用由生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)商定,含在采購價內(nèi)。參與配送的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)須在寧夏藥品集中采購網(wǎng)上進行信息錄入和確認后,領取用戶名和密碼,網(wǎng)上響應公立醫(yī)院訂單并組織配送。
(二)確因配送企業(yè)倒閉、欠款、售后服務不到位、授權合同到期或法律糾紛等原因,經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)與原配送企業(yè)協(xié)商后,由生產(chǎn)企業(yè)向自治區(qū)藥招辦提出申請,經(jīng)核實同意后,生產(chǎn)企業(yè)方可更換配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)要根據(jù)實際配送情況,及時做好網(wǎng)上采購訂單響應確認、發(fā)貨、退換貨處理等售后服務工作,敦促采購單位如實填報網(wǎng)上配送、入庫信息,確保實際采購配送入庫與網(wǎng)上配送入庫信息一致。
(三)配送企業(yè)應當具備與高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品相適應的倉儲、運輸和配送設施設備,并能按照購銷合同規(guī)定,保質(zhì)保量向公立醫(yī)院配送產(chǎn)品。有儲運溫度要求的產(chǎn)品應按規(guī)定保證冷鏈儲運。
十四、生產(chǎn)配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理
生產(chǎn)配送企業(yè)有下列行為之一的,且經(jīng)核實后,列入不良記錄并網(wǎng)上公告,取消生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,原簽訂的購銷合同終止,自取消之日起2年內(nèi)不得參加我區(qū)組織的下一輪醫(yī)用耗材集中采購活動。視配送企業(yè)違規(guī)情節(jié),暫停配送限期整改,或者取消配送資格。
(一)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關認定,在高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購活動中存在商業(yè)賄賂等行為的;
(二)提供虛假文件的,或以其他方式弄虛作假的;
(三)以低于成本的價格惡意擾亂市場秩序的;
(四)擅自漲價或變相漲價的;
(五)不供貨、不及時供貨或配送,影響公立醫(yī)院臨床診治工作的;
(六)經(jīng)公立醫(yī)院驗收,配送的產(chǎn)品規(guī)格、型號、包裝等與高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購產(chǎn)品規(guī)格、型號、包裝等不一致,不同意退換的;
(七)以其他產(chǎn)品替代掛網(wǎng)產(chǎn)品進行配送的;
(八)違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價格管理規(guī)定的;
(九)其他違法違規(guī)的行為。
十五、公立醫(yī)院不良記錄動態(tài)管理
公立醫(yī)院有下列行為之一的,依法依紀依規(guī)追究相關人員責任。
(一)不參加高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購活動,以其他任何方式規(guī)避網(wǎng)上采購活動的;
(二)提供虛假高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購數(shù)據(jù)的;
(三)不按照規(guī)定與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同的;
(四)擅自采購高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品,外的產(chǎn)品的;
(五)不履行合同義務的;
(六)購銷合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,牟取其他不正當利益的;
(七)收受生產(chǎn)配送企業(yè)錢物或其他利益的;
(八)其他違法違規(guī)的行為。